医械晚报丨器审中心征求医械产品技术要求编写注册审查指导意见_百度...
医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》 ，公开征求各方意见 。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程 ，提升行业标准化水平 。
政策动态 质控物注册审查指导原则征求意见背景：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心根据2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划，组织起草了《质控物注册审查指导原则——质控物赋值研究（征求意见稿）》。过程：经过文献汇集、企业调研 、专题研讨和专家讨论 ，形成了征求意见稿 。
政策实施意义通过增补修订 ，新版办法进一步规范医疗器械市场准入，推动行业向创新驱动 、质量优先的方向发展 ，为公众用械安全提供制度保障 。
截至8月5日24时新型冠状病毒肺炎疫情最新情况
〖壹〗、累计确诊与死亡情况：截至8月5日24时 ，现有确诊病例1370例，其中重症病例34例。累计治愈出院病例87492例 。累计死亡病例4636例 。累计报告确诊病例93498例。现有疑似病例3例。累计追踪到密切接触者1115176人，尚在医学观察的密切接触者40990人 。无症状感染者情况：新增无症状感染者58例 ，其中境外输入37例 ，本土21例 。
〖贰〗 、截至8月6日24时，新型冠状病毒肺炎疫情最新情况如下：新增确诊病例：31个省（自治区 、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例37例。其中境外输入病例10例 ，分布为上海7例 ，辽宁1例，江苏1例 ，四川1例；本土病例27例 ，其中新疆26例，北京1例 。新增死亡病例：无新增死亡病例 。
〖叁〗、累计确诊病例：21383例 ，累计治愈出院病例20747例 ，无死亡病例。全国疫情总体数据（截至8月11日24时）：现有确诊病例：4062例（其中重症病例7例） 。累计治愈出院病例：224225例 。累计死亡病例：5226例。累计报告确诊病例：233513例，无现有疑似病例 。
12月2日31省区市新增本土确诊80例
新增确诊病例：96例 境外输入病例：16例 ，分布为上海6例 ，广西4例，广东3例，北京2例 ，天津1例 。本土病例：80例 ，分布如下：内蒙古：56例，均在呼伦贝尔市。黑龙江：10例 ，均在哈尔滨市 。云南：10例 ，均在德宏傣族景颇族自治州 。上海：2例，均在浦东新区。北京：1例 ，在海淀区。陕西：1例 ，在咸阳市 。
日0至24时，31个省（自治区 、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增新冠肺炎本土确诊病例80例 ，其中浙江74例 ，内蒙古5例，陕西1例；绍兴一超市发现多例阳性 ，今启用方舱实验室；多家A股公司宣布临时停产；宁波通报此轮疫情病毒来源为德尔塔变异株（AY.4进化分支）华沙株 。
在2021年12月2日 ，31个省份新增了80例本土确诊病例，这些病例分布在内蒙古，黑龙江 ，云南 ，上海，北京 ，陕西。新冠疫情还没有完全结束 ，所以大家外出的时候一定要做好防护措施，不要随便的跨省旅游或者是出国旅游 ，如果大家迫不得已需要外出 ，一定要在外面照顾好自己，不要和别人有太多的接触 。
整体疫情背景：自秋冬季以来 ，我国疫情呈现“此起彼伏 ，多点散发”特征，满洲里成为“重灾区 ”后 ，江浙沪多地出现疫情传播苗头 。12月12日0—24时 ，全国报告新增本土确诊病例80例，其中江浙沪的上海 、宁波、杭州、南京 、绍兴等地不断出现新增本土确诊病例。
月2日0—24时，31个省（自治区 、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例3988例 。
月21日0—24时 ，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团新增本土确诊病例57例 ，其中陕西53例（西安市52例 、咸阳市1例），其余病例分布在广东 、天津、广西 。 具体分布及疫情相关情况如下：本土确诊病例分布陕西：53例（西安市52例 、咸阳市1例）。广东：2例 ，均在东莞市 。
3月8日新增本土确诊233例无症状322例
〖壹〗 、月8日0—24时 ，全国31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增本土确诊病例233例，新增本土无症状感染者322例 。具体分布如下：新增本土确诊病例分布吉林省：94例 ，其中吉林市73例 、长春市12例 、延边朝鲜族自治州9例。山东省：59例 ，其中青岛市55例、日照市2例 、淄博市1例 、威海市1例 。
〖贰〗、月7日0-24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告本土确诊病例175例 、无症状感染者330例 。3月8日0-24时 ，新增本土确诊病例233例 、无症状感染者322例。3月9日 ，河南省濮阳市华龙区在对自威海入濮人员进行核酸检测时，发现1例核酸检测阳性人员 ，后被判定为确诊病例。
〖叁〗、衡阳疾控再发疫情防控提醒3月8日 ，31个省和新疆生产建设兵团报告新增本土病例233例，新增本土无症状感染者322例 。
〖肆〗 、国家卫健委3月9日通报，3月8日本土新增233+322 ，单日本土感染555例 ，连续3天超500例 。此前，3月7日本土新增175+330 ，3月6日本土新增214+312。此外 ，继北京之后，安徽 、重庆等地新发疫情 ，3月8日通报的555例本土感染已涉及19个省（自治区、直辖市） ，北京 、上海 、天津和重庆四直辖市全部涉疫 。
〖伍〗、年4月6日0至24时，上海新增本土新冠肺炎确诊病例322例和无症状感染者19660例 ，本轮疫情累计报告阳性感染者超10万例 。 具体数据及分析如下：新增本土病例详情确诊病例：新增322例 ，其中15例为此前无症状感染者转归，12例在隔离管控中发现 ，其余在相关风险人群排查中发现。
〖陆〗 、月31日0—24时 ，31个省（自治区 、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增无症状感染者130例 。
31省增80例本土确诊,这些病例都涉及到了哪些地区?
月26日0—24时，31省份新增本土确诊病例80例、本土无症状感染者274例，主要涉及上海 、北京 、天津等地 ，且部分病例由无症状感染者转归 ，同时新增1例本土死亡病例（上海） 。 具体数据及情况如下：新增确诊病例情况当日新增确诊病例102例，其中境外输入病例22例 ，本土病例80例。
中国上海出现了六例新冠病毒感染病例 ，上海在出现了新冠感染病例之后，上海市政府就做出了应急措施 。中国的首都北京 ，也出现了两例新冠病毒的感染病例 。黑龙江省哈尔滨市出现了十例新冠病毒的感染病例。中国31个省份共有80例新增的新冠病毒感染病例 。
新增确诊病例：96例 境外输入病例：16例 ，分布为上海6例，广西4例 ，广东3例 ，北京2例，天津1例 。本土病例：80例 ，分布如下：内蒙古：56例 ，均在呼伦贝尔市。黑龙江：10例，均在哈尔滨市。云南：10例，均在德宏傣族景颇族自治州 。上海：2例 ，均在浦东新区 。北京：1例 ，在海淀区。
31省增80例本土确诊,这些病例涉及到了哪些地区?
月26日0—24时，31省份新增本土确诊病例80例、本土无症状感染者274例 ，主要涉及上海、北京 、天津等地 ，且部分病例由无症状感染者转归，同时新增1例本土死亡病例（上海） 。 具体数据及情况如下：新增确诊病例情况当日新增确诊病例102例 ，其中境外输入病例22例 ，本土病例80例 。
新增确诊病例：96例 境外输入病例：16例，分布为上海6例 ，广西4例 ，广东3例，北京2例 ，天津1例。本土病例：80例 ，分布如下：内蒙古：56例，均在呼伦贝尔市 。黑龙江：10例，均在哈尔滨市 。云南：10例 ，均在德宏傣族景颇族自治州。上海：2例 ，均在浦东新区 。北京：1例，在海淀区 。
中国上海出现了六例新冠病毒感染病例 ，上海在出现了新冠感染病例之后 ，上海市政府就做出了应急措施。中国的首都北京，也出现了两例新冠病毒的感染病例 。黑龙江省哈尔滨市出现了十例新冠病毒的感染病例 。中国31个省份共有80例新增的新冠病毒感染病例。
日0至24时 ，31个省（自治区 、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增新冠肺炎本土确诊病例80例 ，其中浙江74例，内蒙古5例 ，陕西1例；绍兴一超市发现多例阳性 ，今启用方舱实验室；多家A股公司宣布临时停产；宁波通报此轮疫情病毒来源为德尔塔变异株（AY.4进化分支）华沙株。
在2021年12月2日，31个省份新增了80例本土确诊病例 ，这些病例分布在内蒙古 ，黑龙江，云南，上海 ，北京 ，陕西 。新冠疫情还没有完全结束，所以大家外出的时候一定要做好防护措施 ，不要随便的跨省旅游或者是出国旅游 ，如果大家迫不得已需要外出，一定要在外面照顾好自己 ，不要和别人有太多的接触 。
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